目前,國內生產(chǎn)的壓片機均按GMP進(jìn)行設計加工,而在實(shí)際壓片生產(chǎn)過(guò)程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運行過(guò)程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進(jìn)入電氣柜造成電氣故障等情況。
片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí),有從腰間裂開(kāi)的稱(chēng)為腰裂;從頂部裂開(kāi)的稱(chēng)為頂裂,腰裂和頂裂總稱(chēng)為裂片。
藥物本身彈性較強、纖維性藥物或因含油類(lèi)成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類(lèi)藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。
黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時(shí)粘著(zhù)力差。
顆粒太干、含結晶水藥物失去過(guò)多造成裂片,解決方法與松片相同。
有些結晶型藥物,未經(jīng)過(guò)充分的粉碎??蓪⒋祟?lèi)藥物充分粉碎后制粒。
細粉過(guò)多、潤滑劑過(guò)量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內,當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。
據悉,壓片機壓力過(guò)大,反彈力大而裂片;車(chē)速過(guò)快或沖模不符合要求,沖頭有長(cháng)短,中??啄p,中模中部大于上下部或沖頭向內卷邊,均可使片劑頂出時(shí)造成裂片??烧{節壓力與車(chē)速,改進(jìn)沖模配套,及時(shí)檢查調換。
壓片機的注意事項:
1、沖模需經(jīng)嚴格探傷試驗和外形檢查,要求裂縫、無(wú)變形、無(wú)缺邊,硬度適宜且尺寸,如不合格切勿使用。
2、加料器裝置與轉臺平面高低適宜。如高則會(huì )產(chǎn)生漏料,低則會(huì )因銅屑磨落而影響片劑質(zhì)量。
3、細粉多的原料不要使用。因為細粉使上沖飛粉多,下沖漏料多,影響機件磨損和原料損耗。
4、不干燥的原料不要使用,否則會(huì )黏沖。
5、運轉中如有跳片或停滯不下,切不可用手去取,以免擠傷。
6、機器設備上的防護罩、安全蓋等裝置不要拆除,使用時(shí)應裝妥。